栓劑生產(chǎn)線設(shè)備制備方法

　　1、冷壓法

　　將藥物與基質(zhì)的粉末置于容器內(nèi)，混合均勻，然后裝于制栓機(jī)的圓筒內(nèi)，通過模具擠壓成一定的形狀。制備少量樣品時(shí)也可手工搓捏成形。該法適合于所含主藥對(duì)熱不穩(wěn)定或有較多成分不溶于基質(zhì)的栓劑。可避免不溶性成分在制備過程中的沉淀。

　　2、熱熔法

　　將基質(zhì)加熱熔融，藥物溶解或分散于其中，混合均勻，澆鑄入涂有潤(rùn)滑劑的栓劑模中，冷卻成型，削平，脫模，即得。

　　栓劑生產(chǎn)線設(shè)備注意事項(xiàng):

　　①基質(zhì)加熱的溫度不宜過高。

　　②如基質(zhì)的體積隨溫度的變化較大，如半合成脂肪酸酯,灌模時(shí)應(yīng)注意混合物的溫度，溫度太高，冷卻后栓劑易發(fā)生中空和頂端凹陷。若藥物混懸在基質(zhì)中，灌模溫度太高則藥物易于沉降，影響含量均勻度。灌模溫度太低,難以一次性完成灌模,易使栓劑破裂。故在熔融的含藥基質(zhì)具有一定黏稠度時(shí)灌模,灌至模口稍有溢出為度,且要一次完成澆膜。

　　③灌好的模型應(yīng)置適宜的溫度下冷卻一定時(shí)間，冷卻的溫度不足或時(shí)間短，常發(fā)生粘模;相反，冷卻溫度過低或時(shí)間過長(zhǎng)，則又可產(chǎn)生栓劑破碎。